藥用（yòng）塑膠瓶的技術要求簡述於下：

1、藥（yào）用塑料瓶的外觀質量：口服固體（tǐ）藥用瓶一般為白色。

口（kǒu）服液體藥用瓶一般為茶（chá）色或（huò）透明，也（yě）可按（àn）客戶要求生產其他色澤的產品，色澤應均勻一致（zhì），無明（míng）顯色差（chà），表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙（wū）、氣（qì）泡，瓶口應（yīng）平整光滑。

2、鑒別（1）紅（hóng）外光譜：產品使用材料的紅外光譜應與對照圖譜一致。（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度（dù）聚（jù）乙（yǐ）烯瓶（píng）應為0.935～0.965（g/cm³）口服固體和液體聚（jù）丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm³）口服固體和液體聚（jù）酯瓶應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性（xìng）：抽真空至27KPa，維（wéi）持2分鍾，瓶內（nèi）不得進水或冒（mào）泡。

4、水蒸氣透過量按（àn）試驗條件口服液（yè）體（tǐ）藥用塑料（liào）瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水（shuǐ）蒸氣滲透量不得過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按試驗條件自（zì）然（rán）跌落至水平剛性光滑（huá）表麵，不得破裂，此試驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗此試驗限於口服固體藥（yào）用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣按試驗方法（中華人民共（gòng）和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留下的殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛照氣相色譜法（中華人民共和國藥（yào）典2000年版（bǎn）二（èr）部（bù）附錄VE）測定，乙醛不得超過千萬（wàn）分之二（èr），此試驗（yàn）限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗按標準的要求（qiú）製備溶出物試液，口服液體藥（yào）用塑料瓶對溶液澄（chéng）清度、重金屬、PH變化值、紫外吸（xī）收度、易氧化物、不揮發物進行試（shì）驗，結果應符合標準要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易（yì）氧化（huà）物、重金屬、不揮發（fā）物進行試（shì）驗（yàn），結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗著色瓶應按標準要求進行試（shì）驗，浸泡液顏色不得塗於空白液。

11、微生物限度按標準（zhǔn）的要（yào）求（qiú）和（hé）微生物限度（dù）法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固體藥（yào）用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個，黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常（cháng）毒性按標準和依法（中華人民共和國藥典2000年版（bǎn）二部附錄（lù）ⅪC）進行試驗，應符合規定。以上項（xiàng）目按標準規定的檢驗規則進行，與瓶身配套（tào）的（de）瓶蓋可根據需要選擇不（bú）同材料，按（àn）標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，並應符合有關項下（xià）的規定。項目進行試驗，並應符合有關項下（xià）的規定。