藥用塑（sù）膠瓶的技（jì）術要求簡述於（yú）下：

1、藥用（yòng）塑料瓶的外觀質（zhì）量（liàng）：口服固體藥（yào）用瓶一（yī）般為白色。

口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤（zé）的（de）產（chǎn）品，色澤應均勻一致，無明顯色差，表麵應光潔，平（píng）整，不允許有明顯（xiǎn）變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶（píng）口應平整光滑。

2、鑒別（1）紅外光譜（pǔ）：產品使用材（cái）料的紅外光譜應與對照圖譜一（yī）致。（2）密度：藥用塑料瓶的密度為（wéi）：口（kǒu）服固體和液體高密度聚乙烯瓶（píng）應為0.935～0.965（g/cm³）口（kǒu）服固體（tǐ）和液（yè）體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm³）口服（fú）固體和液體聚酯（zhǐ）瓶應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水蒸（zhēng）氣透過量按（àn）試（shì）驗條件（jiàn）口服液體藥用塑料瓶重量損失不（bú）得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按試驗（yàn）條件自然跌落至水平剛性光滑表（biǎo）麵，不得破裂，此試驗（yàn）限於口服液（yè）體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按（àn）試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣按試驗方法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留（liú）下的殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛照氣相色譜法（fǎ）（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超（chāo）過千萬分之二，此試驗（yàn）限於藥用聚（jù）酯塑料（liào）瓶。

9、溶出物試驗按標準的（de）要求（qiú）製備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不（bú）揮發物進行試驗，結果應符合（hé）標準要求；口服固體藥（yào）用塑（sù）料瓶隻對易（yì）氧化物、重金屬、不揮發物進行試驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗著色瓶應（yīng）按標準要求進行試驗，浸泡（pào）液顏色不得塗於空（kōng）白液。

11、微（wēi）生物限度按標準的要求和微生物限度（dù）法（fǎ）（中華人民共和國藥典2000年（nián）版二部附錄（lù）ⅪJ1測定，口（kǒu）服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸（cháng）杆菌不得檢出；口服固體（tǐ）藥用塑料瓶細菌數每瓶不得（dé）過1000個（gè），黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性按標準和依法（fǎ）（中華人民（mín）共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規定。以上項目按標準規定的檢驗規則進行，與瓶身配套（tào）的（de）瓶蓋可根據需要選擇（zé）不同（tóng）材料，按（àn）標準中（zhōng）的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，並應符合有關項下（xià）的規（guī）定。項目進行試驗，並（bìng）應符合有關項下的規定。