藥用（yòng）塑膠瓶的技術要求簡述於下：

1、藥用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一（yī）般為白色。

口服（fú）液（yè）體藥用瓶一般為茶（chá）色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品（pǐn），色澤應均勻一致，無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別（1）紅外光譜：產品使用材料的紅外光譜應與對照圖譜（pǔ）一致。（2）密度：藥用（yòng）塑料瓶的密（mì）度為：口服固（gù）體和液體（tǐ）高（gāo）密度聚乙（yǐ）烯瓶應為0.935～0.965（g/cm³）口服（fú）固體和液體聚丙烯瓶應為（wéi）0.900～0.915（g/cm³）口服（fú）固體和液體聚酯瓶（píng）應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水（shuǐ）蒸氣（qì）透過（guò）量按試驗條件口服液體（tǐ）藥用塑料瓶重量損失（shī）不得過0．2%：按試驗條（tiáo）件口服固（gù）體藥用塑料瓶水蒸氣滲透（tòu）量不得過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按（àn）試驗（yàn）條件自（zì）然跌落至水平剛性光滑表（biǎo）麵，不得破裂，此試驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗此試驗限（xiàn）於口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘（cán）渣按（àn）試驗方法（中華人民共和國藥典（diǎn）2000年版二部附錄（lù）ⅧN）進行試驗，留下的殘渣不（bú）得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛（quán）照氣相色譜法（中華人民共和（hé）國藥（yào）典2000年版（bǎn）二部附錄VE）測定，乙醛不得超過千（qiān）萬分之二，此試驗限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗按標準的要求製備溶出物試液，口（kǒu）服（fú）液體（tǐ）藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值（zhí）、紫外（wài）吸收度（dù）、易氧化物、不揮發物進行試（shì）驗，結果應符合標準要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易氧（yǎng）化物、重金屬、不揮發（fā）物進行試驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗著（zhe）色（sè）瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得（dé）塗於（yú）空白液。

11、微生物限度按標（biāo）準的要求（qiú）和（hé）微生物（wù）限度（dù）法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液（yè）體藥用（yòng）塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固（gù）體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個，黴菌（jun1）、酵母菌每瓶不（bú）得過100個，大腸杆菌不得檢（jiǎn）出。

12、異常（cháng）毒性按標準和依法（fǎ）（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC）進行試（shì）驗，應符合規定。以上項目按（àn）標準規定的檢驗（yàn）規則進（jìn）行，與瓶身配套的瓶蓋可（kě）根據需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異常（cháng）毒笥項目進（jìn）行試（shì）驗，並應符合有關項下的規定。項目進行（háng）試驗，並應符合有關項下的規定。