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隨著國家各項監管政策（cè）的不斷完善，對藥品質量的要求越來越嚴格，對藥用塑膠瓶藥品包裝的密封要求也越（yuè）來越（yuè）高，特別是對非產品（pǐn）細菌的密封（fēng）完（wán）整性測試。以廣泛使（shǐ）用的聚（jù）乙烯瓶為例。
如果用於無菌藥品包（bāo）裝，則應在產品開發，生產和產品有效性三（sān）個階段進行包裝的密封完整性（xìng）測試。傳統意義上無（wú）菌製劑的（de）包裝完（wán）整性評估是指通過空氣傳播或液體浸沒（méi）微生物（wù）攻擊試驗（yàn）進行（háng）的驗證，以確保產品的無菌屏障有效；必須確保微生物（wù）不（bú）會被浸沒（méi），而且還需要防止潛在的反應。氣體滲透也（yě）被用來維持真空藥物屏障。它是指不超過允許泄漏率標準/最大允許（xǔ）泄漏極限的泄漏。
在評估聚乙烯瓶密封完整性的（de）初始階段，可以使用各種壓力和真空（kōng）衰減測試，染料浸入測試，空容器的氣體（tǐ）電（diàn）離測試（shì）以及塑料容器的高壓。
包裝頂部空間（jiān）中的物理（lǐ）檢（jiǎn）測方法，例如泄漏檢測（cè）測試，氣體（tǐ）泄漏測試或氣體分析。
此外，還可以使用諸如螺帽扭矩，橡膠塞殘餘密（mì）封力或（huò）熱（rè）封強度測試實（shí）驗之類的測試來評估包裝密封的完整性。
用於評估氣密性完整性的微生物檢（jiǎn）測方法不同，這與（yǔ）聚乙烯瓶的設計，生產過程和產品使用有關。
微生物測試方法包括固定容器的密封浸沒實驗，特定包裝的接（jiē）種和運輸實驗，彎曲通（tōng）道包裝的好氧微生物挑戰實驗等（děng）。隻有結合物理和微生物檢（jiǎn）測方法，聚乙烯瓶的密封完整性才（cái）能實現
得到有效保（bǎo）證，並且可以保證藥物的無（wú）菌性。
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