藥用塑料瓶的設計及質量要求

發布日期：2022-10-12 作者：點擊：

我國對（duì）每種類型藥用瓶材質、參數都有嚴格的（de）規定。湖北91官网（dá）塑膠製（zhì）品有限公司塑料瓶的設計要保瓶口與瓶蓋的配合和（hé）密封效果，如果瓶口的螺紋部分具有很好的強度，則瓶身的部位厚度要對應減薄。我們為了使得醫藥（yào）塑料瓶能夠適應高速的灌裝（zhuāng）要求（qiú），因此要保（bǎo）持瓶身具有很好的穩定性能，並且瓶底不宜過小，瓶底（dǐ）中部要設計（jì）成向上凸起的狀態，從而增加瓶（píng）身的穩定性和底部的抗內壓強。

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1、藥用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液（yè）體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生（shēng）產其他（tā）色澤的產品，色澤應均勻一致，無明（míng）顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形（xíng）和（hé）擦痕，不許有砂（shā）眼、油汙、氣泡，瓶口應平（píng）整光滑。

2、鑒別

（1）紅（hóng）外光譜：產（chǎn）品使用材料的紅外光譜應與對照圖（tú）譜一致（zhì）。

（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935——0.965（g/cm3），口服固體和液體聚（jù）丙烯瓶（píng）應為0.900——0.915（g/cm3），口服固體和（hé）液體聚酯瓶應（yīng）為1.31——1.38（g/cm3）。

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，藥用（yòng）塑料瓶內不得進（jìn）水或冒泡。

4、水蒸氣透（tòu）過量：按試（shì）驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損（sǔn）失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑（sù）料瓶水蒸氣滲透量不（bú）得過1000mg/24h・L。

我（wǒ）國藥品包裝行（háng）業迅速發展（zhǎn），其塑料包裝塑料瓶需求量日趨增加（jiā），吹塑成型設備也在不斷增長。由於注射吹塑成型設備（bèi）在運行過程中，先（xiān）對瓶口進行注射，保正瓶口的精度，然（rán）後再吹塑瓶體。因而能防止塑料瓶內（nèi）的氣體（tǐ）揮發和外部氣體向瓶（píng）內滲透，保證了瓶口與（yǔ）瓶蓋之間有很好的密切性能。