藥用塑料瓶（píng），是一（yī）種優良（liáng）的藥用包（bāo）裝容（róng）器，具有瓶（píng）體強度高、抗內壓能（néng）力強、質量輕盈、易於攜帶、灌裝便捷等優點（diǎn），食品塑膠瓶廠為（wéi）大家詳細介紹（shào）藥用塑（sù）料瓶不揮發物測試方法：

不揮發物標準中，檢驗項目涉及外（wài）觀、鑒別、密封性、水蒸氣透過量、熾灼（zhuó）殘渣、不揮發物等。就（jiù）不揮發物而言，指的是藥品接觸材料上遷移進（jìn）入藥物的一類物質，這些物（wù）質來源於包裝材（cái）料、容器以及密（mì）封組件。以塑料為例，它是以不同單體形式經過加成聚合或縮聚，並通過添加一定助劑，在特定條件下形成的高分子聚（jù）合物材料。當塑料包裝材料與藥物接觸時，其單體、低聚物以及添加劑、交聯劑、固化劑（jì）、塑（sù）化劑等向藥物發生表麵擴散（sàn），進而被溶劑化或溶解，從而遷（qiān）移到藥物中。當患者服用此類藥物後，上述（shù）物質（zhì）在人體內長期累積，對各髒器（qì）、免（miǎn）疫係統、生殖係統產生不可逆的損害。

口服液體藥用瓶和外用液體藥用瓶

從材質分類來看，口服液體藥用瓶包括聚丙烯瓶、高密（mì）度聚（jù）乙烯瓶（píng）、聚酯瓶，外用液體藥用瓶（píng）主要指的是高密度聚乙（yǐ）烯（xī）瓶。這類藥用塑料瓶的不揮發物測試方法如下：

製備供試液

取本品平整部分內表麵積600cm2,（分割成長5cm,寬0.3cm的（de）小片）3份，分置具塞錐形瓶中，加水適量，振搖（yáo）洗滌小片，棄去水，重複操作一（yī）次。在30~40℃幹燥後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時（shí）後，取出放（fàng）冷（lěng）至（zhì）室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供（gòng）試（shì）液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。

不揮發物測（cè）試

分別精密量取水、65%乙醇、正己（jǐ）烷（wán）供試液與空白溶（róng）液（yè）各50ml，分別（bié）置（zhì）於（yú）已恒重的蒸發皿中，水浴蒸幹，105℃幹燥2小時（shí），冷卻後，精密（mì）稱定，水（shuǐ）不揮發物殘渣（zhā）與其（qí）空白液殘渣之差不得過12.0mg；65%乙醇不揮發（fā）物殘渣與其空白液殘渣（zhā）之差不得過（guò）50.0mg；正己烷不揮發物殘渣（zhā）與其空白（bái）液彩紮之差不得過75.0mg。

與藥用瓶的不揮發物測試方法相比（bǐ），封口墊（diàn）片的供試液製備環節的試（shì）樣（yàng）尺寸（cùn）、洗（xǐ）滌浸泡，以及不揮發物（wù）測試環節的（de）取樣量和測試結果要求均有（yǒu）不同（tóng）。

（1）試（shì）樣尺寸

取封口墊片內表麵積600cm2，分割成長3cm，寬0.3cm的小片試樣。與藥用（yòng）瓶的測試試樣尺（chǐ）寸相比（bǐ），長度縮減了2cm，寬度未變。

（2）洗滌與浸泡

製備封口墊片三份置具塞錐形瓶中，無需洗滌與幹燥程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸（jìn）泡2小時取出，放冷至（zhì）室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為（wéi）空白液。需要（yào）注意的是浸泡時間，相比藥用瓶不揮發物測試中的浸泡時間（jiān）縮短到2小時。

（3）不（bú）揮發物測試

封（fēng）口墊片的不揮發物的測試方法與藥用瓶的一致，不同點（diǎn）在於：供試液和空白液的取樣量增多，為100ml。對於測試結（jié）果的限量要求更是（shì）有大幅的變化，標（biāo）準規定（dìng），封口墊片的水不揮發物殘渣、65%乙醇不揮（huī）發物殘渣、正己烷不揮發（fā）物殘渣與各自空白液（yè）殘渣之差（chà）均不得超過30.0mg。