藥用塑（sù）膠瓶從材質分類來看，口服液體藥用瓶包括（kuò）聚丙（bǐng）烯瓶、高（gāo）密度聚乙烯（xī）瓶、聚（jù）酯瓶，外（wài）用液體藥用瓶（píng）主要指的是高密度聚（jù）乙烯（xī）瓶（píng）。這類藥用塑（sù）料瓶（píng）的不揮發物測試方法如下：

製備供試液

取本（běn）品平整部分內（nèi）表麵積600cm2,（分割（gē）成長5cm,寬0.3cm的小片）3份，分置具塞錐形瓶中，加水適（shì）量，振搖洗滌（dí）小片，棄去水，重複操作一次。在30~40℃幹燥（zào）後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時後，取出放冷至室溫，用同批（pī）試（shì）驗用（yòng）溶劑補充至原體積作為供試液，以（yǐ）同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。

不揮發物測試

分別精密量（liàng）取水、65%乙醇、正己（jǐ）烷供（gòng）試液（yè）與空白（bái）溶液各（gè）50ml，分別（bié）置於已恒重的蒸發（fā）皿（mǐn）中，水浴蒸幹，105℃幹燥2小時（shí），冷卻後（hòu），精（jīng）密稱定，水不揮發物殘渣與其（qí）空白液殘渣之差不得（dé）過12.0mg；65%乙醇不揮發物殘渣（zhā）與（yǔ）其空白液殘渣之差不得過50.0mg；正己烷不（bú）揮發物殘渣與其（qí）空白液彩紮之差不得過75.0mg。

口服（fú）固體藥用瓶

這類藥用包裝瓶主要有（yǒu）聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶和聚酯瓶。在不（bú）揮（huī）發物的（de）測試方（fāng）法上，與口服液體藥用瓶的一致。唯(分隔符)一不同是，供試液製備環（huán）節，洗滌流程需重複操作兩次。

口服固（gù）體藥用瓶（píng）封（fēng）口（kǒu）墊片

口服固體藥用（yòng）瓶封口墊（diàn）片主要采（cǎi）用複合膜與紙板通過粘合劑製成。對（duì）於（yú）不同材質（zhì）的（de）口服固體藥用（yòng）瓶，複合膜的結構也有差異。根據（jù）《直接接觸藥品的（de）包裝材料和容（róng）器》國家執行標準規定，口服固體藥用聚丙烯瓶口應采用（yòng）PET/AL/PP複合膜製得的封口墊片熱合密封，

口服固體藥用聚酯瓶口應采用（yòng）PET/AL/PET複合膜製得的封口墊片熱合密封，口服固體藥用高密度聚乙烯瓶口應采用PET/AL/PE複合膜製得的封口墊片熱合密封。

與藥用瓶的不揮發物測試方法相比，封口墊片的供試液製備環節的試樣尺（chǐ）寸、洗滌浸泡，以及不揮發物測試環節的取樣量和測試結果（guǒ）要求（qiú）均有不（bú）同。

（1）試樣尺寸

取封口墊片內表麵積600cm2，分割（gē）成長3cm，寬0.3cm的小片試樣。與藥用瓶的測試試樣尺寸（cùn）相比，長度縮減了2cm，寬度未變。

（2）洗滌與浸泡

製備封口墊片三份置具塞錐形瓶中，無需洗滌與幹燥程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小時取出，放冷至室溫，用同批試驗用溶劑（jì）補充至原（yuán）體積作為供試液，以（yǐ）同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。需要注意的是浸泡時間，相比藥用瓶不揮發物（wù）測試中的浸泡時間縮（suō）短到（dào）2小（xiǎo）時。

（3）不揮發物測試（shì）

封口墊片的不揮發物的測試方法與藥（yào）用瓶的一致（zhì），不同點在於：供試（shì）液（yè）和空白液的取樣量增多，為100ml。對於測試結（jié）果的（de）限量要求更是有大幅的變化（huà），標準規定，封口墊片的水不揮發物殘渣、65%乙醇不揮發物殘渣、正己烷不揮發物殘渣與各自空（kōng）白（bái）液殘渣之（zhī）差均不得超過30.0mg。