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影響(xiǎng)藥品儲存質量的因素有哪(nǎ)些?

發布日期:2019-03-12 作者: 點擊(jī):

影響藥品儲存質量的因素有哪些?下麵藥用塑膠瓶廠家給我們介紹下:


一、光線  

光線中(zhōng)的紫外線能量很大,是藥品發(fā)生化學變化的催化劑,能加速藥品的氧化分解(jiě),使藥品變質,長時間的日光照射能直接引起或促進藥品(pǐn)發生氧化(huà)、還原、分(fèn)解(jiě)、聚(jù)合等光化反應(yīng)。對光十分敏感的藥品,在儲存(cún)過程中,應注意避光。所(suǒ)有藥品都應避免(miǎn)陽光直接照(zhào)射。


二、空氣(qì)

空氣是不(bú)同氣體的混合物(wù),主要成分是氮氣、氧氣、二氧化碳以及其他惰性(xìng)氣體,同時還含有(yǒu)少量固體雜質(zhì)、微生物及水蒸汽。被工廠等汙染的空氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等氣體。在這些空氣成分中(zhōng),氮氣和惰性氣體對藥(yào)品不起作用,其他成分或多或少地對(duì)藥品質量(liàng)產生一定的(de)影響,其中對藥品質量影響較大的為氧氣(qì)和二氧化碳,這些成分參與到某些化學反應中,導致某些(xiē)藥品化學(xué)結構發(fā)生變化。

(1)氧氣  

氧氣占空氣中的五分之一的體積,其性質活潑能使許多具有還原性的藥物發生分(fèn)解、變質、變(biàn)色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被(bèi)氧化成高鐵、高(gāo)汞(gǒng);酚類(如苯酚)及含有酚羥基的(de)水楊酸鹽可被(bèi)氧化生成顏色(sè)較深的醌式有色物;油脂及含油脂軟膏可因氧化而酸敗;各(gè)種揮發油被氧化(huà)後,變質而產生臭味、沉澱或變(biàn)色(sè);維生素(sù)C氧化生成去氫維生素C;腎(shèn)上腺(xiàn)素溶液在空氣中遇光被氧化後即失效等。

(2)二氧化碳  

二(èr)氧化碳可引起PH值的改變。藥品吸收(shōu)空氣(qì)中二氧化碳而變質的作用,叫(jiào)碳酸化。一般來說,固體藥物在幹燥狀態時(shí)不易吸收二氧化碳,隻有少(shǎo)數藥物在吸收空氣中二氧化碳後能發生碳酸化。絕大多數藥物必須通過水(shuǐ)作為介質,二氧(yǎng)化碳先與(yǔ)水作用(yòng)生成碳酸,然後再與藥(yào)物產生反應從而產生新的物質,如:某些(xiē)氫氧化物吸(xī)收二氧化(huà)碳而成為碳酸鹽。  


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三、濕度

水蒸汽在空氣中的含量稱之為濕度,濕度隨地區及溫(wēn)度高低而變化,它是空氣中最易變動的部分。濕度對藥品的質量影響很大,濕(shī)度過高,能使某些藥品發(fā)生水解反應而藥(yào)效降低或產生毒副作用;某些藥品如中成藥濕度過大易變質或黴爛而不能使用;某些藥品濕度過高時易發生(shēng)軟化、溶化、膨脹、粘連而變質。濕度太小,容易使某些藥品發(fā)生風(fēng)化或失(shī)去(qù)水分後變硬、易(yì)碎。一般庫房的相對濕度應保持在(zài)45%-75%。濕(shī)度對藥品質量的影響一般有以下幾種(zhǒng)情況(kuàng):  

(1)吸濕  

濕度太(tài)大,容易發生:潮解、溶化、稀(xī)釋、水解、變形、發黴、變質、糖質分解等變化;

(2)風化  

濕度太(tài)小,容易風化。風化是指含有結晶水的藥物裸露在幹燥空氣(qì)中,自動失去結晶水的一部分或全部的現象。風化(huà)後的(de)藥品,其化學性質(zhì)一般未改變,但(dàn)其重量減(jiǎn)少。大多數風化後的藥品由於其性質(zhì)的改變而易於察覺,有少數藥品風化後,從外觀性狀上不易發現,如:重硫酸奎寧含(hán)10個分子結(jié)晶水,風化前後,外觀性狀均為(wéi)白色粉末。  


四、溫度

溫度,對藥品質量的影響與儲存(cún)有很大關係,任何藥品都有其(qí)所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度可(kě)促使藥品發生質量變化。  

(1)溫度過高  溫度的升高,可促使藥品發生氧化、分解(jiě)等化學反(fǎn)應速(sù)度加快(kuài),使(shǐ)藥物揮發、風化等物理變(biàn)化速度加快,而使其(qí)變質,如青黴素(sù)加水(shuǐ)溶解後(hòu),在25攝氏(shì)度(dù),放置24小(xiǎo)時,即大部分失效。過氧化氫溶(róng)液(yè)溫度過高可加速(sù)分(fèn)解(jiě)以至爆(bào)破容器。

(2)溫度過低  有些藥品在過低溫度(dù)下,易(yì)產生沉澱、凍結、凝固、甚至變(biàn)質失效等(děng)現象。有的則使容器破裂而造(zào)成損失。如:生物製品,可因凍結而失去活性,乳劑(如:乳白魚肝油,乳劑型(xíng)軟膏基質)可因溫度過低而產(chǎn)生油水分離分層。注射劑、水劑等(děng)在零下5攝氏度(dù)時,極易凍(dòng)裂。複方奎寧和尼克刹米針劑及中成(chéng)藥的液體製劑在低溫條件下易產生沉澱。  


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