影響藥品儲存質量的因素有哪些?下麵藥用塑膠瓶廠家給我們介紹下:
一、光線
光線中的紫外線能量很大,是藥品發(fā)生化學變化的(de)催化劑,能加速藥品(pǐn)的氧化分解,使藥品變質,長時間的日光照射(shè)能直接引起或促進藥品發生氧化(huà)、還原、分解、聚合等光化反應。對光十分敏感的藥品,在儲存過程中,應注意避光。所有藥品(pǐn)都應避免陽(yáng)光直接照射。
二、空氣
空氣是不同氣體的混合物(wù),主要成分是(shì)氮氣、氧氣、二氧化碳以(yǐ)及其他(tā)惰性氣(qì)體,同時還含有少(shǎo)量固體雜質、微生物及水蒸汽。被工廠等汙染的(de)空氣還含有二氧化硫、氯化(huà)氫、氯(lǜ)氣等氣體。在這些空氣成分中,氮氣和惰性氣體對藥品不起作用,其他成分或多(duō)或少地對藥品質量(liàng)產生(shēng)一定的(de)影響(xiǎng),其(qí)中對藥(yào)品質(zhì)量影響較大的為氧氣和二氧化碳,這些成分參與(yǔ)到某些化學(xué)反應中(zhōng),導致某(mǒu)些(xiē)藥品化學結構發生變化。
(1)氧氣
氧氣占空氣中的五分之(zhī)一的(de)體積,其性質活潑能使許多具(jù)有還原性的藥物發生分解、變質、變色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被(bèi)氧(yǎng)化成高鐵、高汞;酚類(如苯酚)及含(hán)有(yǒu)酚羥基的水楊酸鹽可被氧化生(shēng)成顏色較(jiào)深的醌式有色物;油脂及含油脂軟膏可(kě)因氧化而酸敗;各種揮發油被氧化後(hòu),變質而產生臭味、沉澱或變色;維生素C氧(yǎng)化生成去氫(qīng)維生素(sù)C;腎上(shàng)腺(xiàn)素溶液在空氣中遇光被氧化後即失(shī)效等。
(2)二氧化碳
二氧化碳(tàn)可引起PH值的改變(biàn)。藥品吸收空氣中二氧化碳而變質的作用(yòng),叫碳酸化。一般來(lái)說(shuō),固體藥物(wù)在(zài)幹燥狀(zhuàng)態時不易吸收(shōu)二氧化(huà)碳,隻有少數藥物在吸收空氣中二(èr)氧化碳後能發生碳酸化。絕大多數(shù)藥物必須(xū)通過水作為介質,二氧化碳先與水作用生成碳酸,然後再與藥物(wù)產生反應從而(ér)產生新的物(wù)質,如:某些氫氧化物吸收二氧化碳而成為碳酸鹽。
三、濕度
水蒸汽(qì)在空氣中的含量稱(chēng)之為濕度,濕度隨地區及溫(wēn)度高低而變(biàn)化(huà),它是空氣中最易變動的部分。濕度對藥品的質(zhì)量影響很大,濕(shī)度過高,能使某些藥品發生水解反(fǎn)應而藥效(xiào)降低或產生毒副作用;某些藥品如中成藥濕(shī)度(dù)過大易變(biàn)質或黴爛而不能使用;某些藥(yào)品濕度過高時易發生軟化、溶(róng)化、膨脹、粘連而變(biàn)質。濕度太小,容易使某些藥品發生風化或失(shī)去水分後變(biàn)硬、易碎。一般庫房(fáng)的相對濕度(dù)應保持在45%-75%。濕度對藥品質量的影響一般有以下幾種情況(kuàng):
(1)吸濕
濕度太大,容易發生:潮(cháo)解、溶化、稀(xī)釋、水解、變形、發黴、變質、糖質(zhì)分解等變化;
(2)風化
濕度太小,容易風化(huà)。風化是指(zhǐ)含有結晶水的(de)藥物裸露在幹(gàn)燥空氣中(zhōng),自動失去結晶(jīng)水(shuǐ)的一部分或全部的現象。風化後的(de)藥品,其化(huà)學性質一般未改變,但其重(chóng)量減少。大多數風化後的藥(yào)品由於其性質的改變而易於察覺(jiào),有少數藥品風化後(hòu),從外觀性狀上不易發現,如:重硫酸奎寧含10個分子(zǐ)結晶水,風化前後,外觀性狀均為白(bái)色粉末(mò)。
四、溫度
溫度,對藥品質量的影響與儲存有很大關係,任何藥品都有其(qí)所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度可促(cù)使(shǐ)藥(yào)品發(fā)生質量變(biàn)化。
(1)溫度過(guò)高(gāo) 溫度的升高,可促使藥品(pǐn)發生氧化、分解等(děng)化學反(fǎn)應速度加快,使藥物揮發、風化等物理變化速度加快,而使其變(biàn)質,如青黴素加水溶解後,在25攝氏度,放置24小時,即大部分失效。過氧化氫溶液溫度過高可加速分解(jiě)以至爆破容器。
(2)溫度過低 有些藥品在過低溫(wēn)度下,易產生沉澱、凍結、凝固、甚至變質失效(xiào)等現象。有的則使容器(qì)破裂而造成損失。如:生物製品,可因凍結而失去活性,乳劑(如:乳白魚肝(gān)油,乳劑型(xíng)軟(ruǎn)膏基質)可因溫度過低而產生油水分(fèn)離分(fèn)層。注射劑、水劑等在零下5攝氏度時,極易凍裂。複方奎寧和尼克刹米針(zhēn)劑及中(zhōng)成藥的液體(tǐ)製劑在低溫條件下易產生沉澱。