醫用塑料瓶與藥物（wù）相容性測試

發布日期：2021-03-04 作（zuò）者：點擊：

藥瓶是與人們（men）健康密切相關的一種包裝，食品塑膠瓶小編介（jiè）紹其材質包括玻璃、塑料等，其中塑料是相對廣泛使用的材料。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質，具有不易破裂，密封性能好，防潮，衛（wèi）生，滿足藥（yào）品包裝（zhuāng）特（tè）殊（shū）要（yào）求的優點。它們可（kě）以直接用於藥品包裝，而無需清洗或幹燥，是（shì）一（yī）種優良的藥用包裝（zhuāng）容器，廣泛用於口服固體藥物（如片劑，膠囊劑，顆粒劑等）和口服液（yè）體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝，與其他塑料（liào）中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許（xǔ）多特殊的地方。

食品塑膠瓶

藥用塑（sù）料（liào）瓶和藥（yào）物的相容性測試是指為調查藥用塑料瓶和藥（yào）物（wù）之間是否存在遷移（yí）或吸附從而（ér）影響藥品質量而進行的測（cè）試。在研究藥用塑（sù）料瓶（píng）時，應在選擇三批待包裝的材料（liào）和容器投（tóu）放市場後進行相容性測試。在進行醫用塑料瓶與藥品的（de）相容性測試時，應參考藥品與包裝材料或（huò）容器的（de）質量標準，以建立測試方法（fǎ）。必（bì）要時，進行方法學的研究。

藥用塑（sù）料（liào）瓶通常用於片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑和其他劑型的包裝。

根據材料（liào），它（tā）們可（kě）以分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯（xī）、聚對苯二（èr）甲（jiǎ）酸（suān）乙二醇酯（zhǐ）等。應重點考察水蒸氣的透過、氧氣（qì）的滲入:水分、揮發性藥物的透出；脂溶性藥物、抑菌劑（jì）向塑料的（de）轉移：塑料（liào）對（duì）藥物的吸附：溶劑與塑料的作用：塑料中（zhōng）添加劑、加工時分解產（chǎn）物對藥物的影響;以及微粒（lì）、密封性等問題。

實際上（shàng），我國對不同材質的藥瓶有不同的質量標準。藥瓶質量是否合（hé）格，要按標準一一檢查，以確保符合標準並保（bǎo）衛藥品安全。