醫用塑料瓶與藥物相容性測試

發布日期：2021-03-04 作者：點擊：

藥瓶是與（yǔ）人們健康密切（qiē）相關的（de）一種（zhǒng）包裝，食品塑膠瓶小編介紹其材質包括玻璃、塑料等，其中塑料是相對廣泛使用（yòng）的材料（liào）。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質，具有（yǒu）不易破裂，密封性能好，防（fáng）潮，衛生，滿足（zú）藥品包裝（zhuāng）特殊（shū）要（yào）求的優點。它們可以直接用於藥（yào）品包裝（zhuāng），而無需清（qīng）洗或幹燥，是一種優良的藥用包裝容器，廣泛用於口服固體藥物（如片（piàn）劑，膠囊劑，顆（kē）粒劑等（děng））和口服液體藥品（如（rú）糖（táng）漿劑、酊水劑等）的包裝（zhuāng），與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地（dì）方。

食品塑膠瓶

藥用塑料瓶和藥物的相容性測（cè）試是指為調查藥用塑料瓶和藥（yào）物之間是否存在遷移或吸附從而影響藥品質量而進行的測（cè）試。在（zài）研究藥用塑料瓶時，應在選擇三批待包（bāo）裝（zhuāng）的材料和容器（qì）投放市場後進行相容性測試。在進行醫用塑料瓶與藥（yào）品的相容性測（cè）試時，應（yīng）參考藥品（pǐn）與包裝（zhuāng）材料或容器的質量標準，以建立測試方法。必要時，進（jìn）行方法學的研究。

藥用塑料瓶通常用於（yú）片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑和其他劑型的（de）包裝。

根據（jù）材料，它們可以（yǐ）分為高密度聚乙烯、低（dī）密（mì）度聚（jù）乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等。應重點考察水蒸氣的透過、氧氣的滲入:水分（fèn）、揮發性藥物的透出；脂溶性藥物、抑菌劑向塑料（liào）的轉移：塑料對藥物的吸附：溶劑與塑料的作用：塑料中添加劑、加工時分解產物對藥物的（de）影響;以及微粒、密（mì）封（fēng）性等問題（tí）。

實際上，我國對不同材質（zhì）的藥瓶有不同的質量標準。藥瓶質量是否合格，要（yào）按標準一一檢查，以確保（bǎo）符合標準並（bìng）保衛藥品安全。