對藥用塑料瓶的技術要求由藥用（yòng）塑膠瓶廠家給大家介（jiè）紹下：

1、藥用（yòng）塑料瓶的外觀質量（liàng）：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液體藥用瓶一般為（wéi）茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品，色澤應（yīng）均勻一致，無明顯色差，表（biǎo）麵應光潔，平整，不允許有（yǒu）明（míng）顯變形和擦痕，不許有（yǒu）砂眼（yǎn）、油汙、氣泡，瓶（píng）口應平整光滑。

2、鑒別

（1）紅外光譜：產品使用材料（liào）的紅外光譜　應與對照圖譜一致（zhì）。

（2）密度：藥用（yòng）塑料瓶的密度為：口服固體和（hé）液體（tǐ）高密度聚乙烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯（xī）瓶應為（wéi）0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水（shuǐ）或冒泡。

4、水蒸氣透過量　按試（shì）驗條件口服液體（tǐ）藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體（tǐ）藥用（yòng）塑料（liào）瓶水（shuǐ）蒸氣滲透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌性  按試驗條件自（zì）然跌落至水平剛性光滑表麵，不得破裂，此試（shì）驗限於（yú）口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩（dàng）試驗  此試驗（yàn）限於口服固體藥（yào）用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣　按試驗方法（中華人民共和國藥典2000　年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留的（de）殘渣不得過0．1%（含（hán）遮光（guāng）劑的瓶熾灼殘（cán）渣不得過3．0%）。

8、乙醛　照（zhào）氣相色譜法（中華人（rén）民共和國藥（yào）典　2000年版二（èr）部附錄VE）測（cè）定，乙醛不得超過　千（qiān）萬分之二，此試驗限於（yú）藥用聚酯（zhǐ）塑料瓶。

9、溶出物試驗（yàn）　按標準的（de）要求製備溶出物試液，口服液體藥用塑（sù）料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行試驗，結果應符（fú）合標準要求；口服固（gù）體藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試　驗，結果也應符合標準的要求（qiú）。

1O、脫色（sè）試（shì）驗　著色瓶應按（àn）標（biāo）準要求進行試（shì）驗，浸泡液顏（yán）色不得塗於空白（bái）液。

11、微生物限度　按標準的要求（qiú）和微生物限度法（中華人民共和國藥典2000年（nián）版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶（píng）細菌、黴菌、酵母（mǔ）菌每瓶（píng）不得過100個，大腸杆菌不得（dé）檢出；口服固體藥（yào）用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個（gè），黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸（cháng）杆菌不得檢出。

12、異常毒性　按（àn）標準和依法（中華人民共（gòng）和國藥典　2000年版二（èr）部附錄ⅪC）進（jìn）行試驗，應符合規定。以上項目（mù）按標準規定的檢驗規則進行，與（yǔ）瓶身配套的瓶蓋（gài）可根據需要選擇不同材（cái）料，按標準中的溶出物試驗、異常（cháng）毒笥項目進（jìn）行試驗，並應符合有關項下的規定。項目進（jìn）行試驗，並應符合有關項下的規定。