對藥用塑（sù）料瓶的技（jì）術（shù）要求由藥用（yòng）塑膠瓶廠家給大家介紹下：

1、藥用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液（yè）體藥用瓶一般為（wéi）茶色或透明，也可按（àn）客戶要求生產其他色澤的產（chǎn）品，色澤（zé）應均勻一致，無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允（yǔn）許有明顯（xiǎn）變形和擦痕，不許有（yǒu）砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別（bié）

（1）紅外光譜：產品（pǐn）使用材（cái）料的紅外光譜　應與對照圖（tú）譜一致。

（2）密度（dù）：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙（yǐ）烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）口服（fú）固體和液體聚丙烯（xī）瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯（zhǐ）瓶應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水（shuǐ）或冒泡。

4、水蒸氣透過量　按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服（fú）固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗（kàng）跌性  按試（shì）驗條件自然跌落至水平剛性光滑表麵，不得（dé）破裂，此試驗限（xiàn）於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試（shì）驗  此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘（cán）渣（zhā）　按試（shì）驗（yàn）方法（中華人民共和國藥典（diǎn）2000　年版（bǎn）二部附錄（lù）ⅧN）進行試驗，留的殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾（chì）灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛　照氣相色譜法（中華人民共和國藥（yào）典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過　千萬分之二（èr），此試驗限（xiàn）於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出（chū）物試驗　按（àn）標準的要求製備溶出物試液，口（kǒu）服液體藥用（yòng）塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫（zǐ）外吸收度、易氧化物、不揮發物進行試驗（yàn），結果應符合（hé）標準要求；口服固體藥用塑（sù）料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發物進行（háng）試　驗，結果也應符合（hé）標準的要求。

1O、脫色試驗　著色瓶應按標準要求（qiú）進行試驗，浸泡液顏色不得塗於空白液。

11、微生物限度　按標準的要求和微（wēi）生物（wù）限（xiàn）度法（中華人民共和國藥典2000年版（bǎn）二部附錄（lù）ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細（xì）菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固體（tǐ）藥用塑料瓶細菌數每瓶不（bú）得過1000個，黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性（xìng）　按標準和依法（中華人民共和國（guó）藥典　2000年版二（èr）部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規定。以上項目按標準規定的檢驗規則進行，與瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料，按標（biāo）準中（zhōng）的溶出物試驗、異（yì）常毒笥項目進行試驗，並應符合有關項下的規定。項目進行（háng）試驗，並應符合有關項（xiàng）下的規定。