對藥用塑料瓶的技術要求由藥用塑膠瓶廠家給大家介紹（shào）下（xià）：

1、藥（yào）用塑料瓶的外觀（guān）質（zhì）量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液體藥用（yòng）瓶一（yī）般為茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品，色澤應均勻一致，無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形（xíng）和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別

（1）紅外（wài）光譜：產品使用材料的紅外光譜　應與對照圖譜一致。

（2）密度：藥用（yòng）塑（sù）料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶應為（wéi）1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性（xìng）：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水或冒泡（pào）。

4、水蒸（zhēng）氣透過量　按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口（kǒu）服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲（shèn）透（tòu）量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌性  按試（shì）驗（yàn）條件（jiàn）自然跌落至水（shuǐ）平剛性光滑（huá）表麵，不得破裂，此試驗限於口（kǒu）服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗  此試驗限（xiàn）於口服（fú）固體藥用塑料瓶，按試（shì）驗條件（jiàn）應合格（gé）。

7、熾灼（zhuó）殘渣　按試驗方法（中華（huá）人民共和國藥典2000　年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留的殘渣不得過（guò）0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過（guò）3．0%）。

8、乙醛（quán）　照氣相色譜法（中華人民（mín）共和國藥典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過　千（qiān）萬（wàn）分之二，此試驗限於藥用聚（jù）酯塑料瓶。

9、溶出物試驗　按標準的要求製備（bèi）溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對（duì）溶液澄清度、重金屬、PH變（biàn）化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物（wù）進行試驗，結果應符合標準要求；口服固（gù）體藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬（shǔ）、不揮發物進行試　驗，結果也應（yīng）符合標準的要求。

1O、脫（tuō）色試驗　著色瓶應（yīng）按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得塗於空白液。

11、微生物（wù）限度　按標準的要求和微生物限度法（中華人民（mín）共和（hé）國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥（yào）用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大（dà）腸杆菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌（jun1）數每瓶不得過1000個，黴菌、酵母菌每瓶不得過100個（gè），大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性　按標準和依法（中華人民共和國藥典　2000年（nián）版二部附錄ⅪC）進（jìn）行試驗，應符合（hé）規定（dìng）。以上項（xiàng）目按標（biāo）準規定的檢驗（yàn）規則進行，與（yǔ）瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料，按（àn）標準中的溶出物試（shì）驗、異常毒笥項目進行試驗，並應（yīng）符合有關（guān）項下的規定（dìng）。項目進行試驗，並應符合有關項下的規定（dìng）。