對藥用塑料瓶的技（jì）術（shù）要求由藥用塑膠瓶廠家給大家介紹下：

1、藥用塑料（liào）瓶的（de）外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客（kè）戶要求生產其他（tā）色澤（zé）的產品，色澤應均勻一致，無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦（cā）痕，不（bú）許有（yǒu）砂眼、油汙（wū）、氣泡，瓶口應平整光滑（huá）。

2、鑒別

（1）紅外光譜：產品使用材料的紅外光譜　應與對照圖譜一致。

（2）密度：藥用塑料（liào）瓶的（de）密（mì）度為：口服固（gù）體和液體高密度聚乙烯瓶應（yīng）為　0.935～0.965（g/cm3）口服（fú）固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶應（yīng）為1.31～1.38（g/cm3）

3、密（mì）封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不（bú）得進（jìn）水或冒泡。

4、水（shuǐ）蒸氣透過量（liàng）　按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸（zhēng）氣滲透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌性  按（àn）試驗條件自然跌落至（zhì）水平剛性光滑表麵，不得（dé）破裂，此試驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗  此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣　按試驗方法（中華人民共和國藥典2000　年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留的殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘（cán）渣不得（dé）過（guò）3．0%）。

8、乙醛　照氣相色（sè）譜法（中華人（rén）民共和國藥典（diǎn）　2000年版二部附錄VE）測定（dìng），乙醛（quán）不得超（chāo）過　千（qiān）萬分之二，此試驗限於藥用聚酯（zhǐ）塑料（liào）瓶。

9、溶出物試驗　按標準的要求製備溶出物試液，口服液體藥（yào）用塑料瓶（píng）對（duì）溶液澄（chéng）清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行試驗，結果應符合標準要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發（fā）物進行試　驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗　著色瓶應按標準（zhǔn）要求進行試驗，浸泡液顏色不得塗（tú）於空白液。

11、微生物限度　按標準（zhǔn）的要（yào）求（qiú）和微生物限度法（中華（huá）人（rén）民共和國（guó）藥（yào）典2000年版二（èr）部附錄ⅪJ1測（cè）定，口服液體藥用塑料瓶（píng）細菌、黴菌、酵母菌每（měi）瓶不（bú）得過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得（dé）過1000個，黴菌（jun1）、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性　按標準（zhǔn）和依法（中華（huá）人民共和國藥典　2000年版二部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規定。以上項目按標準規定的檢驗規則進行，與瓶身配套（tào）的瓶蓋可根據（jù）需要選擇不同材（cái）料，按標準中的溶（róng）出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，並應符合（hé）有關項下的規（guī）定。項目進行試驗，並應（yīng）符合有關項下的（de）規定。