
食品(pǐn)級塑料瓶生產廠家為大(dà)家分享塑料藥瓶的質量要求,下麵和保健(jiàn)品塑膠瓶小編一起看看吧!
1、外觀質量
口服固體藥(yào)瓶一般為白色。具有均勻均勻的色澤,瓶子表麵光滑平整(zhěng),不允許變形和明顯劃痕,不允許沙眼(yǎn)、油脂、氣泡等。服(fú)用液體藥瓶一般是(shì)棕色透明的(de),可以根據(jù)顧客的要求生產不同顏色的產品。體(tǐ)積不同的PET瓶有高度、壁厚、零件重量、體積誤(wù)差和(hé)中心點厚(hòu)度(dù)等標準。好的PET瓶應顏色均勻,無明顯色差,瓶(píng)表麵應光(guāng)滑平整,無變(biàn)形和明顯劃痕,無(wú)砂眼、油脂、氣泡等,瓶口應平整(zhěng)光(guāng)滑,中心點為中心,腳壁應厚實均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。

2、密封性
請將真空抽到(dào)27KPa,保持2分(fèn)鍾。不要讓瓶子裏進(jìn)水或冒泡。
3、水蒸氣滲透(tòu)
根據實驗條件,口服液體藥用(yòng)塑料瓶的重量損失不得超過0.2%。根據實驗條件(jiàn),口服固體藥用塑(sù)料瓶的水蒸氣滲透量應不超過1000毫(háo)克/24L.
4、衝擊試驗
本實驗限(xiàn)於口服(fú)固體藥用塑料瓶,應根據實驗條件合格。
5、燃燒的殘留物
根據試驗方(fāng)法(中華人民共和國藥典2000年版(bǎn)二部附(fù)錄ⅧN)進行試驗,結果顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑(jì)的瓶熱渣不得超過3.0%)。
8、乙醛
根據《氣相色(sè)譜法》(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不得(dé)超(chāo)過千(qiān)萬分之二(èr),該實驗限於藥用聚酯塑料瓶。
6、溶解試(shì)驗
根據標準要求準備溶出物試驗液,口服液(yè)體藥用塑料瓶在溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外線吸收度、氧化性、非揮發性物(wù)質試驗後,應符合標準要求。口服固體藥用塑料瓶隻對二氧化(huà)物、重金屬、揮發物進行實(shí)驗,結果也要符合標準(zhǔn)。
7、脫色試驗
著色瓶要按照標準要求測試,浸液顏色不能塗在空白液上。
8、微生物限度
中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服務液體藥(yào)用塑料瓶細菌、真(zhēn)菌、酵(jiào)母菌(jun1)每(měi)瓶不得超過100個,不能檢測大腸杆菌。口服固體藥用塑料瓶細菌數為每瓶1000個,真(zhēn)菌(jun1)、酵母菌每瓶100個,大腸杆(gǎn)菌(jun1)無法檢測。
9、異常毒性
要按照標準和法律(中華人民(mín)共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實驗,必(bì)須符合規定(dìng)。目前,對中空塑料瓶的加工方法有擠壓成型和注射成型。根據(jù)藥瓶的加工方法,可以選擇不同的機器。例如(rú):擠壓機、主風一級成型機、拉模成型機。根據各種機器的特點,可以對普通PE、PP醫療瓶和(hé)容量小於350毫升的PET瓶選擇一級股東成型機。對於容量較大的醫(yī)療疾病,可以使用(yòng)擠壓成型機。對於較大的PET病,隻能使用拉動吹風機整形器。
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