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食品級塑料瓶生產廠家為(wéi)大家分享塑料藥瓶的質量要求,下麵和保健品塑膠瓶小編一起看看吧!
1、外觀質量
口服固體藥瓶一般為白色。具(jù)有均勻均勻的(de)色澤,瓶子表麵光滑平整,不允許變形和明顯劃痕,不允許沙眼、油脂(zhī)、氣泡等。服用液體藥瓶一般是棕(zōng)色透明的,可以根據(jù)顧客的要求生產不同顏色的產品。體積不同的PET瓶有高度、壁厚、零件重量、體積誤差和中心點厚度等標準(zhǔn)。好的PET瓶應顏色均(jun1)勻,無明顯色差,瓶(píng)表麵應光滑平整,無(wú)變形和明顯劃痕,無砂眼、油脂、氣泡等,瓶口應平整光滑,中心點為(wéi)中心,腳壁應厚實(shí)均勻,無(wú)硬頸、裂孔、凹陷。

2、密封性
請將真空抽到(dào)27KPa,保持2分鍾。不要讓瓶(píng)子裏進水或冒泡。
3、水蒸氣滲透(tòu)
根據實驗條件,口(kǒu)服液體藥(yào)用塑料瓶的重量損(sǔn)失不(bú)得超過0.2%。根據實驗條件(jiàn),口服固體藥用(yòng)塑料瓶的水蒸(zhēng)氣滲透量應不超過1000毫(háo)克/24L.
4、衝擊試驗
本實驗限於口服固體藥用塑料瓶,應根據實驗條件合(hé)格。
5、燃燒(shāo)的殘留物
根據試(shì)驗方法(中華人民(mín)共和國藥典(diǎn)2000年(nián)版二部(bù)附錄ⅧN)進行試驗,結果顯示殘留渣不得超過0.1%(含(hán)遮光劑的瓶熱渣不(bú)得超過3.0%)。
8、乙醛(quán)
根據(jù)《氣相色譜法》(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不(bú)得超過千(qiān)萬分之二,該實驗限(xiàn)於藥用聚(jù)酯塑料瓶。
6、溶解試驗
根據標準要(yào)求(qiú)準備溶出物試驗液,口服液(yè)體藥用塑(sù)料瓶在溶液澄(chéng)清度、重金屬、PH變化值、紫外線吸收度、氧化性、非揮發性物質試驗後,應符(fú)合標準要求。口服固體藥用塑料(liào)瓶隻對二氧化物、重金屬、揮發物進行實驗,結(jié)果(guǒ)也要符合標準。
7、脫色試驗
著(zhe)色瓶(píng)要按照標準要求測試,浸液顏色不能塗在空白液上。
8、微生物限度
中華人民共和國藥典2000年(nián)版二部附錄ⅪJ1測定,VI服(fú)務(wù)液體(tǐ)藥用塑料(liào)瓶細菌、真菌、酵母菌每瓶不得超過100個,不能檢測大腸杆菌。口服固體藥用(yòng)塑料瓶細菌數為每瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸杆菌無法檢測。
9、異常毒性
要按照標準和法律(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實(shí)驗,必須(xū)符合規定。目前,對中空塑料瓶的加工方法有擠壓成型(xíng)和注(zhù)射成型。根據藥瓶的加工方法,可以選擇不同的機器。例如:擠壓機、主風一(yī)級成型機(jī)、拉模成型機。根據各(gè)種機器的特點,可以對(duì)普通PE、PP醫療瓶和容量小於350毫升的PET瓶選(xuǎn)擇一級(jí)股東成型機。對於容量較大的醫療疾病(bìng),可以使用擠壓成型機。對於較大的PET病,隻能使用(yòng)拉動吹風機整形器。