歡迎訪問湖北夜月直播视频免费塑膠製品有限公(gōng)司官網!
食品級塑料(liào)瓶生產廠家為大家分(fèn)享塑料藥瓶的質量要求,下麵和保健品塑膠瓶小(xiǎo)編一起看(kàn)看吧!
1、外觀質量
口服固體藥瓶一般為白色。具有均(jun1)勻均勻的色澤,瓶子表麵光(guāng)滑平整,不允許變形和明顯劃痕,不允許(xǔ)沙眼、油脂(zhī)、氣泡等。服用液體藥瓶(píng)一(yī)般是棕色(sè)透明的,可以根據顧客的要求(qiú)生產不同顏色的產品(pǐn)。體積不同的PET瓶有高度(dù)、壁厚、零件重量、體積誤差和中心點厚度等標(biāo)準。好的PET瓶應顏色均勻,無明(míng)顯色差,瓶表(biǎo)麵應光滑平整,無變形(xíng)和明顯劃(huá)痕,無砂眼、油(yóu)脂、氣(qì)泡等,瓶口應平整光滑,中心點為中心,腳壁應厚(hòu)實均勻,無硬頸、裂(liè)孔、凹陷。
2、密封性(xìng)
請將真空抽到27KPa,保持2分鍾。不要讓瓶子裏進(jìn)水或冒泡。
3、水蒸氣滲透
根據實驗條件,口(kǒu)服液體藥用塑料瓶的重量損失不得(dé)超過0.2%。根(gēn)據實驗條(tiáo)件,口服固體藥用塑料瓶的(de)水蒸氣滲透量應不超過1000毫克/24L.
4、衝擊試驗
本實驗限於口服固體藥用塑料瓶,應根據實驗條(tiáo)件合格。
5、燃燒的殘留物(wù)
根據試驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行(háng)試驗,結果顯示殘留渣不得超過0.1%(含(hán)遮光劑的瓶熱渣不得超過(guò)3.0%)。
8、乙醛
根據《氣相色譜法》(中(zhōng)華人民共(gòng)和國藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不得超過千萬分之二,該實驗限於藥用聚酯塑(sù)料瓶。
6、溶解試(shì)驗
根據標準要求準備溶出(chū)物(wù)試驗液,口服液體藥用塑料瓶在溶(róng)液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外線吸收度、氧化性、非揮發(fā)性物質試(shì)驗後,應(yīng)符合標準要(yào)求。口服固體藥用塑料瓶(píng)隻對二氧化物、重金(jīn)屬、揮發物進(jìn)行實驗,結果也要符合標準。
7、脫色試驗(yàn)
著色瓶要按照(zhào)標準要求測試,浸液顏色不能塗在空白液上。
8、微生物限度
中(zhōng)華人民共和國藥典2000年版二部附錄(lù)ⅪJ1測定,VI服務液體藥用(yòng)塑料瓶(píng)細菌、真菌、酵母菌每瓶(píng)不得超(chāo)過100個,不能檢測大腸杆菌(jun1)。口服固體藥用(yòng)塑料(liào)瓶細菌數為每瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸(cháng)杆菌無法檢測。
9、異常毒性
要按照標準(zhǔn)和法律(中華人民共和國藥典(diǎn)2000年版二部(bù)附錄ⅪC)進(jìn)行(háng)實驗,必須符合規定。目前,對中空(kōng)塑料瓶的加工方法有擠壓成型和注射成型。根據藥瓶的加(jiā)工(gōng)方法,可以選擇不同的機器。例如:擠壓機(jī)、主風一級成型機、拉模成型(xíng)機。根據各種機器的特點,可以對普通PE、PP醫療瓶和容量小於350毫升(shēng)的PET瓶選擇一級股東成型機。對於容量較大的醫療疾病,可以使用擠壓成型機。對於較大的PET病,隻能使用拉動吹風機(jī)整形器(qì)。
![]() | ![]() | ![]() |
夜月直播视频免费官網 | 夜月直播视频免费微信 | 夜月直播视频免费公眾號 |